FDA одобряет Tonmya – новую неопиоидную терапию фибромиалгии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Tonmya для лечения фибромиалгии.

Tonmya представляет собой неопиоидное средство в форме таблеток, принимаемых перед сном. Препарат разработан для улучшения качества сна и облегчения болевого синдрома. Клинические исследования показали, что после 14 недель лечения пациенты отмечали значительное снижение ежедневной боли по сравнению с плацебо.

Фибромиалгия сегодня диагностируется у миллионов людей. До появления Tonmya пациентам были доступны лишь такие препараты, как Lyrica, Cymbalta и Savella (AbbVie), обладающие ограниченной эффективностью.

Эксперты полагают, что новый вариант терапии может занять значимую нишу на рынке, учитывая ограниченную эффективность существующих лекарств. Аналитики прогнозируют, что через 7–8 лет после запуска продажи Tonmya в США могут достичь $800 млн в год.

Tonmya планируется к запуску в продажу в США в IV квартале 2025 года.