FDA одобрило Enhertu для лечения метастатического рака груди

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширило показания к применению препарата Enhertu (трастузумаб дерукстекан) для лечения метастатического рака груди с низким и сверхнизким уровнем HER2. Это решение позволяет использовать Enhertu на более ранней стадии лечения, после одной неудачной эндокринной терапии.

Решение основано на результатах исследования DESTINY-Breast06, в котором Enhertu продемонстрировал снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 36% по сравнению с химиотерапией. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 13,2 месяца для пациентов, принимавших Enhertu, против 8,1 месяца в группе химиотерапии. Кроме того, 63% пациентов, получавших Enhertu, имели полный или частичный ответ на лечение, в сравнении с 34% в группе химиотерапии.

«Эндокринная терапия обычно используется при первоначальном лечении HR-положительного метастатического рака молочной железы, а после прогрессирования последующая химиотерапия связана с плохими результатами», — отметил доктор медицины Адитья Бардия из UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center. «Enhertu предлагает потенциально новый стандарт лечения для пациентов с HR-положительным, HER2-низким или даже HER2-ультранизким метастатическим раком молочной железы после эндокринной терапии».

+1