ФАС согласовал цены на азитиоприн и ломустин

Цены на лекарственные препараты, оказавшиеся в дефиците по причине низкой цены регистрации, могут быть изменены в порядке установления экономически обоснованных цен, утверждённом Постановлением Правительства РФ № 1771.

Тимофей Нижегородцев, заместитель руководства ФАС России, пояснил, что данное постановление поможет компенсировать дефицит жизненно важных препаратов любой ценовой группы и обеспечит систему здравоохранения всеми необходимыми лекарственными препаратами: «В случае, если Минздрав России и Росздравнадзор в соответствии с требованиями постановления № 1771 определяют дефицит по препарату в рамках одного международного непатентованного наименования (МНН), и его причина — цена, оно позволяет индексировать эту цену на экономически обоснованный уровень, но не выше цен на эти же препараты, установленные в референтных странах».

Антимонопольное ведомство при реализации постановления уже приняло положительные решения по согласованию цен, заявленных производителями препаратов с МНН азатиоприн и ломустин, что должно привести к ликвидации их дефицита. Последний – ломустин — вошёл в перечень из 26 дефицитных онкопрепаратов.

«Цены на эти препараты были зарегистрированы ещё в 2010 году на сильно заниженном уровне. Например, минимальная цена на ломустин в России была ниже в 10 раз по сравнению с ценами на него в европейских странах. Это не позволило производителю осуществлять поставку препарата в Россию в нужном объёме», — пояснил замглавы антимонопольного ведомства.

Текущая причина ухода препаратов с фармацевтического рынка носит системный характер и связана во многом с нерентабельностью их производства и поставок, которые были обусловлены фиксацией цен на них в период с 2010 по 2013 год. Именно на предупреждение дефицита препаратов, давно обращающихся на рынке, и было направлено постановление Правительства РФ № 1771.

После пересмотра цен на препараты с МНН винкристин было установлено, что производителями были поданы в Минздрав России и Росздрвнадзор некорректные сведения относительно перспектив объёма ввода в гражданский оборот препаратов по текущим ценам. Таким образом, Росздравнадзор не установил наличие дефицита препарата, соответственно у ведомства отсутствовало основание для индексации цен в рамках постановления № 1771.

«Антимонопольное ведомство совместно с Минздравом России и Росздранадзором провели совещание с участием производителей винкристина по вопросу применения ими постановления № 1771. В частности, до них была донесена информации о важности максимально корректной (консервативной) оценки возможностей собственного производства при текущих ценах. Именно от достоверности и корректности информации, которая представляется производителями в органы власти, во многом зависит качество решений и доступность жизненно важных препаратов для пациентов», — подчеркнул Тимофей Нижегородцев.

В случае повторного поступления в ведомство документов для оперативного пересмотра цен на препараты с МНН винкристин, ФАС России оперативно рассмотрит их в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ № 1771.

При проведении экономического анализа представленных цен, ФАС России учитывает сведения о фактических и планируемых объемах производства препаратов при текущей цене регистрации. Сведения собираются Росздравнадзором со всех производителей препарата в рамках одного международного непатентованного наименования.