Разработка российских учёных для терапии хронических заболеваний кишечника
О портале
Новости розницы
Регуляторика
Фармпроизводство
Дневник маркировки

Новости фармрынкаФармпроизводствоРазработка российских учёных для терапии хронических заболеваний кишечника

Разработка российских учёных для терапии хронических заболеваний кишечника

10.09.2021

70

Разработка российских учёных для терапии хронических заболеваний кишечника

   Ученые РХТУ им. Д. И. Менделеева для лечения хронических заболеваний кишечника разработали кишечнорастворимые капсулы, содержащие биополимерный комплекс, выделяющий активное вещество с контролируемой скоростью, что обеспечивает пролонгированное действие и высокую биодоступность препарата. 

   Работа велась под руководством ФГБУ «ЦСП» ФМБА России, - об этом сообщается на сайте университета.


   В ближайшее время планируется провести серию доклинических исследований безопасности и эффективности лекарственного средства, что позволит перейти к производству препарата, необходимого для лечения таких хронических заболеваний кишечника, как язвенный колит и болезнь Крона.

   Болезнь Крона и язвенный колит - тяжелые хронические воспалительные заболевания кишечника неинфекционной природы. По статистике ими страдают более 23 миллионов человек по всему миру, при этом частота выявления этих заболеваний растет с каждым годом, а чаще всего ими болеют в развитых странах и регионах с высоким уровнем урбанизации. Точные цифры для России неизвестны, но по разным оценкам распространенность язвенного колита и болезни Крона в европейской части страны соответствует средним показателям по центральной Европе: около 14 случаев на 100 тысяч человек. При этом в России преобладают тяжелые формы болезней с высокой летальностью (в 3 раза выше, чем в большинстве стран), поздней диагностикой (диагноз язвенный колит лишь в 25% случаев устанавливают в течение первого года болезни) и большим числом осложненных форм.

   «Несмотря на то, что эти заболевания известны уже давно, до сих пор не создано эффективных средств для их профилактики и терапии, - пояснил Андрей Кусков, заведующий кафедрой технологии химико-фармацевтических и косметических средств РХТУ, - при этом уже есть активные фармацевтические субстанции, которые доказали свою эффективность в терапии болезни Крона и хронического колита. А нашей же задачей было сделать готовую лекарственную форму на основе этих соединений, которая бы обладала пролонгированным действием, то есть в течении достаточно длительного времени могла бы высвобождать активное вещество в организме».

   Для создания лекарственной формы, исследователи использовали биополимерный материал, медленно растворяющийся в среде организма. До этого специалисты «Центра стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью» ФМБА России проанализировали возможных кандидатов активных молекул для лечения хронических заболеваний кишечника и выбрали конкретные активные фармацевтические субстанции — короткоцепочечную жирную кислоту и ее производные. А ученые РХТУ подобрали необходимые условия для получения готовой лекарственной формы - комплекса, который состоит из биополимера и фармсубстанции.

   «В работе мы использовали все сырьевые материалы, доступные на рынке и уже разрешенные для применений в фармацевтике», - прокомментировал Андрей Кусков. - Биополимер, фармсубстанцию, растворимые капсулы, и остальные сопутствующие вещества мы приобрели в открытом доступе, нашим же ноу-хау была именно разработка технологии получения комплекса «биополимер + активное вещество», с последующей упаковкой его в кишечнорастворимые капсулы. Такой подход значительно сокращает путь до реального производства лекарства, в случае если все испытания будут успешно пройдены».

   Испытания разработанной лекарственной формы исследователи проводили согласно стандартам Государственной Фармакопеи РФ по методикам для кишечнорастворимых капсул.

   Учёные произвели опытную партию капсул в количестве, достаточном для проведения серии доклинических исследований их эффективности и безопасности, запланированных ФГБУ «ЦСП» ФМБА России.