О портале
Новости розницы
Регуляторика
Фармпроизводство
Дневник маркировки

Новости фармрынкаФармпроизводствоПЦР зонд «InOut» получил регистрационное удостоверение

ПЦР зонд «InOut» получил регистрационное удостоверение

16.04.2021

88

ПЦР зонд «InOut» получил регистрационное удостоверение

   Первый отечественный медицинский зонд для забора проб на COVID-19 был зарегистрирован Росздравнадзором. Регистрационное удостоверение на зонд медицинский, предназначенный для забора проб для диагностики вирусных и бактериальных заболеваний, получила казанская компания «ФармМедПолис Республики Татарстан», - сообщается на сайте компании.

   ПЦР зонд «InOut» был разработан в содружестве с Казанским (Приволжским) федеральным университетом, он изготавливается из сырья отечественного производства.
  

   Генеральный директор «ФармМедПолис РТ» Альберт Гайфуллин отметил, что «Зонд должен обладать двумя важными качествами: наконечник должен быть достаточно мягким, чтобы не травмировать слизистую пациента, а сам аппликатор гибким, чтобы беспрепятственно достичь места локализации среды. При этом требуется обеспечить быстрый забор и перенос биоматериала в транспортную среду».

   Согласно общепринятой методике измерения, самыми качественными считаются изделия, которые забирают более 80% среды и практически столько же отдают. У китайских аналогов этот показатель не достигает 30%, уточнил Гайфуллин. Авторская технология «ФармМедПолиса» позволяет извлекать не менее 80% биоматериала. Сегодня такие высокие показатели гарантируют только три компании в мире, уверяют в медпромпарке. Это подтвердили и независимые эксперты научно-исследовательского института RIKEN (Япония), которые вели консультативное сопровождение проекта.
  

   Примерная розничная стоимость татарстанского зонда 20 рублей. «Возможно, государственные медорганизации не смогут закупать изделие через госторги, так как есть простые аналоги по более низкой цене. Но мы ориентированы на частные медицинские центры, которых не пугает эта разница в стоимости, и на рынки Европы и США. Готовим соответствующие документы», – сообщил Гайфуллин.

   Пока проект реализуется в формате контрактного производства. Однако компания планирует инвестировать средства, полученные от первых поставок, в строительство собственного производственного комплекса на территории медицинского промышленного парка «ФармМедПолис РТ», который открылся в августе 2020 года на территории «Казань Экспо».

   В планах ООО «ФармМедПолис РТ» выпуск 36 млн изделий в год, в перспективе компания намерена занять не менее 35% российского рынка. Объем инвестиций в проект с учетом собственных и заемных средств составил 92,4 млн руб.