Полномасштабное исследование вакцины «Гам-КОВИД-Вак»
Новости розницы
Регуляторика
Фармпроизводство
Фармацевтика и наука

Новости фармрынкаФармпроизводствоПолномасштабное исследование вакцины «Гам-КОВИД-Вак»
21.08.2020

Полномасштабное исследование вакцины «Гам-КОВИД-Вак»

21.08.2020
Полномасштабное исследование вакцины  «Гам-КОВИД-Вак»      На следующей неделе начнётся полномасштабное исследование вакцины «Гам-КОВИД-Вак», созданной НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи от COVID-19. 

     Это исследование необходимо для получения постоянной регистрации вакцины, и введения её в гражданский оборот.
В исследовании будет задействовано порядка 40 тысяч человек, - цитирует pharmvestnik.ru заместителя директора Института Гамалеи Дениса Логунова.

     Ранее вакцине было выдано регистрационное удостоверение.  Денис Логунов отметил, что выборки в 40 тысяч человек должно хватить для проведения исследования. Если эпидемиологическая эффективность вакцины будет доказана, то после окончания исследования она может получить постоянную регистрацию и выйти в широкий гражданский оборот.
     Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев заверил, что исследование будет рандомизированным, двойным, слепым, с обязательным плацебо-контролем, и будет полностью соответствовать международным стандартам.

     Параллельно с исследованием будет проходить вакцинация основных групп риска.