Законопроект, позволяющий выпускать в России лекарственные средства без согласия патентообладателя, в третьем окончательном чтении приняла Государственная Дума. Документ был подготовлен Федеральной антимонопольной службой в рамках реализации Национального плана развития конкуренции на 2018–2020 годы.
Согласно документу, кабмин сможет принимать решение об использовании изобретения, полезной модели или промышленного образца без согласия патентообладателя в случае крайней необходимости, «связанной с обеспечением обороны и безопасности, включая охрану жизни и здоровья граждан». При этом правообладателю будет выплачена «соразмерная компенсация», размер которой будет установлен отдельным нормативным актом.
Авторы законопроекта указывают, что изменения предоставят возможность оперативно восполнять отсутствие или недостаток в стране иностранных запатентованных лекарств и медицинских изделий. В документе подчеркивается, что принудительное воздействие государства на недобросовестного правообладателя предусмотрено международными актами.
Законопроект был внесён в Госдуму в 2019 году и долгое время оставался без движения, однако пандемия коронавирусной инфекции вновь привлекла к нему внимание — документ прошёл второе и третье чтения менее чем за месяц.