В России снизилось количество одобренных клинических исследований новых лекарств
В первом полугодии 2023 года Минздрав выдал 340 разрешений на проведение клинических исследований (КИ). Это меньше по сравнению с аналогичным периодом 2022 года, когда было выдано 425 разрешений.
Отечественные компании инициировали 79% клинических исследований, иностранные компании — 21%. Больше всего КИ у «Биннофарма» — пять, у «Фармакора» — три. Среди иностранных спонсоров, чьи клинические исследования были одобрены Российской Федерацией в июне 2023 г., были представители Беларуси, Индии и Швейцарии.
Из 47 июньских КИ 41 пришлось на дженерики, 6 — на оригинальные препараты.
В июне стартовала КИ III фазы исследования противовирусного препарата фавипиравир у пациентов с COVID-19 (спонсор КИ — российская компания Атолл). Планируется, что в этом исследовании примут участие 332 взрослых в четырех исследовательских центрах.
В Казахстане в июне 2023 года регулятор не выдал ни одного разрешения на проведение клинических исследований. Резко сократилось количество разрешений Росздравнадзора на клинические испытания медицинских изделий, если в июне 2022 года разрешения были выданы на 96 исследований, то в июне этого года только на одно.
Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.