Enlicitide decanoate: новый игрок на рынке гиполипидемических препаратов

Американская компания объявила о положительных результатах заключительных стадий клинических исследований перорального ингибитора PCSK9 enlicitide decanoate, разработанного для лечения гиперлипидемии у взрослых. Действие препарата основано на блокировке белка PCSK9, регулирующего уровень холестерина, в отличие от статинов, блокирующих фермент, используемый печенью для выработки холестерина.

Клинические испытания продемонстрировали статистически значимое и клинически значимое снижение уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) при приеме enlicitide decanoate по сравнению с плацебо и другими пероральными нестатиновыми видами терапии. Компания не предоставила точных цифр снижения ЛПНП. При этом, в ходе испытаний не было выявлено клинически значимых различий в частоте нежелательных явлений и серьезных нежелательных явлений.

Enlicitide decanoate тестировался на пациентах с риском развития сердечно-сосудистых заболеваний, получавших лечение статинами. В случае одобрения, препарат станет первым продаваемым пероральным ингибитором PCSK9 в США.

В России уже представлены ингибиторы PCSK9 в виде инъекционных препаратов, таких как алирокумаб (Пралуэнт), эволокумаб (Репата) и инклисиран (Сибрава). В ноябре 2024 года Всероссийский союз пациентов оценил потребность в дополнительных 6 миллиардах рублей в течение трех лет для обеспечения пациентов с гиперхолестеринемией необходимыми лекарствами, что подчеркивает важность расширения доступа к современным методам лечения.