Eli Lilly сообщила о положительных результатах лечения Retevmo в 3 фазе клинического исследования рака легких

Компания Eli Lilly объявила о положительных результатах самого первого (КИ) исследования таргетной терапии Retevmo, которая относится к группе селперкатиниб или «селпресантин», по сравнению с таковой у пациентов больных немелкоклеточным раком легкого / NSCLC. Проведенный независимый комитет по мониторингу данных (independent data monitoring committee, IDMC) дал результат. Результаты получены на базе заранее определенного промежуточного анализа эффективности, проведенного независимым комитеты для мониторинга / диагностики данные. Болеутоляющие и сопутствующие побочные эффекты, наблюдаемые при применении Retevmo, были аналогичны выявленным в ранее опубликованной программе развития препарата (LIBRETTO-001 LIVE302). В США немелкоклеточный рак легкого составляет около 85% всех случаев рака легких.

В фазе 3 КИ LIBRETTO-431 эксперты сопоставляли Retevmo по сопоставлению с химиотерапией на основе препаратов платины плюс pemetrexed (пеметрексед) совместно препарат Keytruda, пembrolizumab или без него в качестве начальных лекарств для взрослых со свежими соединениями позитивным распространенным и метастатическим NSCLC.

Промежуточный анализ эффективности показал, что исследование достигло своего первичного финального пункта и терапия Lilly продемонстрировала значимое статистически важное повышение выживаемости без прогрессирования.

Согласно заявлению компании, LIBRETTO-431 является первым рандомизированным КИ для сравнения эффективности таргетной терапии с ингибитором PD1 в сочетании химиотерапии у онкологических больных носящих специфический биомаркер.

Дэвид Хайман, главный медицинский директор Loxo@Lilly заявил в интервью: «КИ librettotom 431 является отправной точкой для определения правильного диагноза и начального лечения пациентам с прогрессирующим RET fusion-позитивным NSCLC. Результаты этого исследования показали что retevmol следует рассматривать как первый линейный стандарт медицинской помощи».

Эти результаты основаны на данных LIBRETTO-001, большого КИ пациентов с раком,, вызванным RET, получавших лечение ингибитором РЕТ и охватывающего 16 стран. В фазу повышения дозы (фаза 1) входит фаЗА 2. В ходе КИ, Retevmo показал свой клинический значимый и стойкий ответ при различных типах опухолей у больных раком, который вызван RET.

В мире каждый год у 2,2 миллиона человек диагностируют рак легких. НМРЛ составляет до 85% всех диагнозов рака легких в США, из которых около 50 процентов имеют действенные биомаркеры.

Проведение успешного клинического достижения улучшенных результатов означает важность своевременного и всестороннего геномического тестирования для обоснования первичных суждений о лечении у всех пациентов с NSCLC. Итоги этого исследования являются дополнительными подтверждениями того, что статус RET — который может относиться к EGFR, ALK и другим из семейства онкогенных факторов рака легких — должен быть известен до начала терапии.

Научные результаты были получены менее, чем через 2 недели после одобрения препарата Jardiance Европейской комиссией (ЕК) в качестве варианта лечения взрослых людей с хроническими заболеваниями почек. После того как препарат был одобрен компаниями Lilly и Boehringer Ingelheim на основе эмпаглифлозина.

Jardiance, одобренный в ЕС для лечения взрослых с сердечной недостаточностью и диабетом 2 типа, состоит из перорального ингибитора котранспортера натрия-глюкозы+2 принимаемого один раз за день натощак (после еды) при этом работает путем увеличения потери сахара мочи.

Официальное подтверждение последнего решения Европейской Комиссии о препарате подкрепляется положительно оформленными итогами заключительного этапа исследования EMPA-KIDNEY, в котором оценивалось влияние Jardiance на прогрессирование болезней почек и риск сердечнососудистой смертности у 6609 пациентов по множеству основным причинам.

Химар

0