Эксперты FDА предостерегли от покупки 26 потенциально опасных капель для глаз

FDA опубликовал предупреждение о недопустимости использования 26 видов глазных капель, которые отпускаются без рецепта. Об этом сообщило управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Основанием для такого заявления стала возможность развития инфекций из-за бактериального загрязнения на производстве, которые в свою очередь могут привести к частичной потере зрения или же слепоте. Список включает в себя препараты под торговыми марками CVS Health, Leader и Rugby (Cardinal Health), Target Up&Up, Velocity Pharma.

Регулятор направил обращения производителям этих капель 25 октября с просьбой отозвать товары, после обнаружения инспекторами антисанитарных условий на производственных площадках, где налажен выпуск данной продукции. Бактериальные тесты, которые были проведены на образцах, также показали положительные результаты.

В объявлении для СМИ FDA отмечает: «CVS, Rite Aid и Target убирают эти продукты с полок магазинов и с веб-сайтов. Продукты под марками Leader, Rugby и Velocity все еще могут быть доступны для приобретения в магазинах и через интернет, но покупать их не следует». Не смотря на это, в настоящее время FDA не получает сообщений о нежелательных явлениях, связанных с использованием этих продуктов.

Напомним, известны случаи заражения синегнойной инфекцией у людей, пользовавшихся каплями для глаз индийской фармкомпании. Умерло три человека, а еще четырем пришлось удалять глазные яблоки. Агентство Bloomberg обвинило FDA в недостаточном контроле за дешевыми безрецептурными препаратами.

«Вспышка заболевания стала возможной благодаря пробелам в надзоре FDA за безрецептурными препаратами. В течение долгого времени они были одним из самых низких приоритетов агентства – предполагалось, что даже если они не работают, то, скорее всего, никого не убьют», – сообщается в публикации Bloomberg.

GxP news

0