ЕК одобрила первый пролонгированный препарат от шизофрении

Европейская комиссия (ЕК) утвердила применение инъекционного препарата Abilify Maintena (арипипразол) от компании Otsuka Pharmaceutical для продолжительного лечения шизофрении.

Лекарство обладает пролонгированным действием и вводится подкожно раз в два месяца.

Решение регулятора распространяется на все страны-члены ЕС, а также на Норвегию, Исландию и Лихтенштейн. Оно основано на данных исследования продолжительностью 32 недели, в котором участвовало 266 человек.

GxP news