Дараксонрасиб может стать новой опцией при метастатическом раке поджелудочной железы

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приступило к поэтапной оценке экспериментального препарата дараксонрасиб, разработанного компанией Revolution Medicines для терапии пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы. Решение о запуске процедуры принято на основании данных исследования поздней стадии, в котором дараксонрасиб сравнивали с химиотерапией у больных, уже получавших лечение. Учитывая крайне ограниченный выбор терапевтических опций и неблагоприятный прогноз для этой категории пациентов (ожидаемая продолжительность жизни — около шести месяцев), регулятор придает проекту особое значение.

Препарат изучается у пациентов с метастатической протоковой аденокарциномой поджелудочной железы — наиболее распространенной формой рака органа, при которой заболевание распространилось на другие части тела. Дараксонрасиб получил статус высокоприоритетного лекарственного средства в рамках программы EMA Cancer Medicines Pathfinder.

Особенность текущей процедуры — скользящая оценка: Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения EMA будет анализировать поступающие данные о качестве, безопасности и эффективности дараксонрасиба по мере их формирования, еще до подачи официальной заявки на регистрацию. При этом к препарату применяются те же стандарты доказательности, что и при стандартной процедуре, однако такой подход способен сократить общий срок рассмотрения за счет параллельного изучения данных.