Одна серия препарата «Кеторол Экспресс» отозвана из обращения

Постановлением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утверждено решение об изъятии из обращения лекарственного препарата «Кеторол Экспресс» серии V000713, таблетки диспергируемые, 10 мг № 10, блистеры (2), производитель «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд».

В рамках федерального государственного контроля, выявлены факты административного правонарушения: наличие несоответствия качества партии лекарственного препарата требованиям, предъявляемым к данной серии нормативной документации по показателю «Описание» (таблетки с вкраплением темного цвета).

Управлению Росздравнадзора по Забайкальскому краю поручили обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

0