FDA одобрило новое средство против морщин под названием Daxxify

В течение нескольких десятилетий одна из самых распространенных косметических процедур заключалась в инъекциях небольших объемов ботулинического токсина в участки лица. Этот токсин является нервно-мышечным блокирующим агентом, парализующим определенные лицевые мышцы, что приводит к разглаживанию кожи и уменьшению морщин.

Ботокс — это обобщенное название препаратов для коррекции мимических морщин, а также одноименный бренд, производящий их. Однако ряд других компаний за прошедшие годы придумали свои собственные препараты ботулина. Несмотря на этих конкурентов, компания доминировала на рынке средств против морщин на протяжении десятилетий без каких-либо значительных инноваций в мире биотехнологий.

Разработка Daxxify заняла годы и изначально была сосредоточена на создании средства против морщин, похожего на ботокс, которое не нужно было вводить посредством укола. Когда исследовательская группа Revance Therapeutics исследовала различные способы стабилизации молекул токсина, они разработали новую пептидную технологию, которая неожиданно увеличила продолжительность лечения.

Испытание третьей фазы на людях, в котором приняли участие около 3000 человек, 
показало, что Daxxify эффективно уменьшает морщины, но действует гораздо дольше, чем современные аналоги. Эффекты инъекций ботокса обычно начинают спадать примерно через три месяца, но клинические испытания показали, что действие Daxxify длился не менее шести месяцев, а у некоторых пациентов — до девяти месяцев.

Первоначально Daxxify был готов к одобрению FDA еще в 2020 году, но сочетание задержек из-за пандемии и проблем с контролем качества на производственном предприятии компании привело к длительной паузе с его окончательным разрешением. Марк Фоули, генеральный директор Revance, сказал Fierce Pharma, что план заключается в медленном развертывании до конца года, поскольку продукт будет доставлен группе избранных врачей, прежде чем он станет более доступным в 2023 году.

И так же, как ботокс используется в различных клинических контекстах, компания изучает, как Daxxify можно использовать для лечения ряда медицинских патологий, включая мигрень, мышечную спастичность и даже гиперактивный мочевой пузырь.