Biogen инициировала судебный спор из-за отечественного дженерика «Спинразы»

Американская фармацевтическая компания Biogen оспаривает выход на рынок российского дженерика препарата «Спинраза», который был зарегистрирован российским производителем «Генериум» в апреле 2024 года. За короткое время новый препарат занял почти половину рынка государственных закупок средств с активным веществом нусинерсен, которые обходятся бюджету страны в более чем 13 миллиардов рублей ежегодно.

Поскольку детали иска пока не раскрыты, представители Biogen отметили, что причина обращения в суд связана с предполагаемым нарушением патента на «Спинразу», используемую для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА), в связи с выходом на рынок препарата «Лантесенс» от «Генериума».

В свою очередь, представители «Генериума» сообщили, что им пока не известны подробности иска, однако компания всегда проводит тщательные исследования патентной ситуации перед выводом препаратов на рынок. Они ссылаются на мнения своих патентных экспертов, которые утверждают, что запуск «Лантесенса» не нарушает прав третьих лиц.

По словам юриста Сергея Зуйкова, Biogen обладает минимум тремя патентами на нусинерсен в России, но два из них приостанавливались из-за неуплаты пошлин. Возможно, именно в этот период «Генериуму» было разрешено производство нусинерсена. Информация из Роспатента подтверждает, что действие двух патентов было прекращено в июне 2022 года, однако затем они были восстановлены в мае-июне 2024 года.

Ъ

0