Bayer прекратил испытания своего лекарства от тромботических заболеваний

Исследование OCEANIC-AF, в котором изучалось действие перорального антикоагулянта asundexian, было досрочно прекращено компанией Bayer.

Принятие решения об остановке клинических испытаний лекарственного средства было основано на рекомендации Независимого комитета по мониторингу данных (IDMC), обнаружившего отсутствие результата от применения asundexian. Bayer взял на себя обязательство провести анализ данных, выявить результаты исследования и опубликовать их.

Препарат разрабатывается в лаборатории и исследуется по программе КИ OCEANIC, разделенного на 3 исследования. Одним из таких стало исследование под названием «OCEANIC-AF». Там лекарственный препарат сопоставлялся с апиксабаном среди пациентов, страдающих от фибрилляции предсердий и имеющих высокий риск инсульта.

Согласно рекомендации IDMC будут продолжаться два испытания:OCEANIC-STROKE и OCEANIC-AFINA. OCEANIC-STROKE высоко оценивает действенность и безопасность asundexian в качестве средства, помогающего снизить риск развития инсульта. Эффект препарата исследуется у пациентов в возрасте старше 65 лет, которые имеют выявленную фибрилляцию предсердий и высокий риск инсульта или системной эмболии по сравнению с плацебо.

Asundexian – это мощный ингибитор активного коагуляционного фактора XI (FXIa). Фактор XI – белок, вырабатываемый в печени и участвующий при образовании кровяного сгустка после повреждении сосудов. Активность фактора XI способствует увеличению риска развития сосудистых осложнений, таких как инсульт и тромбоз вен у пациентов с атеросклерозом или нарушенным липидным обменом. Как говорит Bayer, asundexian избирательно воздействует на каскад тромбообразования, тем самым снижая риск возникновения тромбозов. Использование препарата до сих пор не было одобрено ни одним регулятором в мире.

ФармВестник