Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Производство
20.12.2021
Created with Pixso. ~ 8 мин

Aurora-CoV выпущена в гражданский оборот

   Впервые официально зарегистрирована первая партия препарата «ЭпиВакКорона-Н» (Aurora-CoV), в гражданский оборот выпущена серия объёмом 12 000 доз, — об этом сообщается в Telegram канале разработчика вакцины.

   Эта серия предназначена для проведения третьей фазы клинических исследований, где будет скринировано 250 добровольцев обоего пола старше 60 лет.

 

   Aurora-CoV отличается от созданной ранее «ЭпиВакКороны» только особенностями технологического производства. Ее основу также составляют белок-носитель и искусственно синтезированные пептиды – небольшие фрагменты S-белка нового коронавируса, два из которых объединили в один.

 

   При изменении технологического процесса вакцина должна проходить клинические исследования заново согласно законодательству РФ.

   Это необходимо, чтобы убедиться в безопасности вакцины, отсутствии тяжёлых последствий и побочных явлений после её применения, а также для определения иммунологической эффективности.

 

   Срок действия регистрационных удостоверений для вакцин «ЭпиВакКорона» и «ЭпиВакКорона-Н» продлены до 1 января 2023 года Минздравом РФ.

   Ранее все отечественные препараты для вакцинации от COVID-19 применялись на основании временных регистрационных удостоверений.

Материалы по теме:
НМИЦ радиологии Минздрава РФ получил первый в стране сертификат на производство лекарств Производство сывороток и вакцин в октябре 2020 выросло на 81 % по сравнению с аналогичным периодом 2019 года ННГУ и «Мадин» совместно создадут персональные препараты для лечения онкологических заболеваний Соответствие стандарту GMP ЕАЭС подтвердил «Московский эндокринный завод» «Сервье» собрала более 800 тонн сырья на переработку

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.