Арбитражный суд Москвы отказал в принудительной лицензии на рисдиплам

Арбитражный суд Москвы отказал компании «Герофарм» в удовлетворении иска о выдаче принудительной лицензии на препарат рисдиплам, применяемый для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Истец добивался права использовать запатентованное изобретение без согласия правообладателей — компаний Roche и PTC Therapeutics — на основании ст. 1362 ГК РФ. В числе аргументов «Герофарм» указывал на риск дефицита препарата и недостаточное, по его оценке, использование патента. При этом мотивы суда остаются неизвестными: дело рассматривалось в закрытом заседании.

Рисдиплам (торговое наименование — «Эврисди») — единственное пероральное средство от СМА, выпускаемое в форме порошка для приготовления раствора и таблеток. Патентная защита препарата в России действует до 2036 года. Поставки оригинального лекарства в страну продолжаются, в том числе для нужд фонда «Круг добра». В 2022 году была реализована локализация отдельных этапов производства: упаковка и контроль выпуска осуществляются на площадке «Добролек» (входит в группу «ФармЭко»), которая участвовала в судебном процессе в качестве третьего лица.

По данным Headway Company, объем госзакупок рисдиплама в 2025 году достиг 19,6 млрд рублей — это на 10,6 % выше показателя предыдущего года. При этом в Roche заявляли, что на ближайшие четыре года годовая потребность в препарате полностью закрывается. В то же время «Герофарм» пока не зарегистрировал собственный аналог рисдиплама (согласно данным госреестра лекарственных средств), тогда как разработки аналогов ведут другие российские фармкомпании — «Биокад», «Генериум», «Промомед» и «Валента фарм».