Фармкомпании предупреждают о коллапсе поставок лекарств в ЕАЭС с 2026 года

Крупнейшие фармацевтические ассоциации Евразийского экономического союза (ЕАЭС), включая Россию, Казахстан, Белоруссию, Армению и Киргизию, обратились к российскому правительству с просьбой ускорить принятие послаблений по приведению регистрационных документов на лекарственные препараты в соответствие с требованиями экономического союза. В противном случае, по мнению компаний, с 2026 года возникнет риск перебоев с поставками лекарств на рынки стран ЕАЭС.

В письме на имя вице-премьера Алексея Оверчука, фармпроизводители предупреждают, что не успеют привести все необходимые документы на лекарства в соответствие с требованиями ЕАЭС до конца 2025 года. Невыполнение этого требования приведет к тому, что их продукция не сможет свободно обращаться на рынке союза.

По данным Ассоциации международных фармпроизводителей (АМФП), в России, являющейся лидером в данном процессе, компании уже прошли или инициировали изменения по 80% препаратов. Однако в других странах ЕАЭС этот показатель значительно ниже – документы поданы лишь по 10–20% препаратов.

Авторы обращения подчеркивают, что после 1 января 2026 года могут возникнуть серьезные проблемы с лекарственным обеспечением населения стран ЕАЭС. Генеральный директор Ассоциации российских фармпроизводителей (АРФП) Виктор Дмитриев предупреждает о возможном коллапсе с поставками, дефектуре отдельных позиций и невозможности для пациентов получить жизненно важные препараты.

В октябре текущего года на уровне совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) был разработан проект изменений в правила регистрации и экспертизы лекарств, предусматривающий «переходный период» для препаратов, по которым уже начата процедура регистрационных изменений. Этот проект предусматривает продление действия регистрационных удостоверений на три года в референтной стране и на два года в остальных странах ЕАЭС.

0