Суд признал незаконным решение ФАС о запрете дженерика Инлиты

Арбитражный суд Москвы в начале марта 2025 года признал незаконным решение Федеральной антимонопольной службы (ФАС) от октября 2024 года в отношении «Аксельфарма». Тогда ФАС посчитала вывод фармкомпанией в гражданский оборот дженерика противоопухолевого препарата Инлита (акситиниб) от американской Pfizer под ТН Акситиниб нарушением закона «О защите конкуренции».

В результате, суд отменил предписание ФАС, запрещающее «Аксельфарме» реализовывать свой аналог и обязывающее компанию выплатить в федеральный бюджет 513,6 млн рублей, и распорядился взыскать с ФАС 50 тысяч рублей.

Компания «Аксельфарм» подала иск к ФАС в Арбитражный суд Москвы в начале ноября 2024 года, требуя признать ненормативным правовой акт антимонопольной службы.

Фармпроизводитель утверждает, что препарат Акситиниб имеет всю необходимую разрешительную документацию: регудостоверение и патент на изобретение, выданный Евразийским патентным ведомством и истекающий в ноябре 2025 года. Оригинальный препарат Инлита защищен Евразийским патентом, принадлежащим Agouron Pharmaceuticals LLC (дочерней компании Pfizer), до конца июня 2025 года.

Решение суда может иметь значительные последствия для фармацевтического рынка России, открывая путь для конкуренции между оригинальными и дженериковыми препаратами.