Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
20.02.2026
Created with Pixso. ~ 5 мин

Суд отнес медицинских пиявок к живым биопрепаратам

Предприниматель не смог доказать, что живые медицинские пиявки не являются лекарством. Ставропольское УФАС и суды всех инстанций отклонили его жалобу. Заказчик требовал стандартные документы для лекарств, что поставщик посчитал необоснованным ограничением конкуренции.

В Государственном реестре лекарственных средств пиявка медицинская (Hirudo medicinalis) имеет код антикоагулянта прямого действия. Секрет слюнных желез содержит гирудин, гиалуронидазу, ингибиторы трипсина и ферменты с бактерицидным эффектом. Препарат применяется при тромбозах, гипертонии, геморрое.

Решение создало прецедент для живых биопрепаратов. Производители пиявок обязаны соблюдать GMP, госконтроль качества, правила регистрации и маркировки лекарств.

Материалы по теме:
В России зарегистрирован второй дженерик препарата для терапии СМА Обновление законодательной базы в последний месяц года Компания Enzo Biochem оштрафована на $4,5 млн после масштабной кибератаки Законы, вступающие в силу в апреле Менее половины онкопрепаратов с ускоренным одобрением FDA проявили клиническую эффективность

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.