СПбНИИВС получил новое разрешение на III фазу испытаний 16-валентной пневмококковой вакцины

Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА (СПбНИИВС) в ноябре 2025 года вновь получил разрешение на проведение III фазы клинических исследований 16-валентной пневмококковой вакцины PCV-16 у детей 2–17 лет. Препарат тестируется с конца 2023-го: в декабре 2024 года институт заключил контракт на 245,5 млн рублей с лабораторией «Экселлена», получил одобрение Минздрава на испытания среди взрослых добровольцев, а теперь расширяет программу на здоровую детскую популяцию, планируя завершить сбор данных до конца 2026 года.

В новом разрешении указано участие восьми медицинских организаций и 894 добровольцев (против 11 площадок и 956 участников ранее), в числе которых Самарская областная детская больница, Морозовская ДГКБ Москвы, ГКБ № 3 им. Альперовича в Томске, петербургская «ПитерКлиника», пермская детская поликлиника № 5 и другие. Исследование будет сравнивать иммуногенность, безопасность и переносимость PCV-16 (0,5 мл суспензии внутримышечно) с референсным Превенар-13 (Pfizer), охватывающим 13 серотипов возбудителя.

0