Санкции блокируют 80% новинок FDA для российского рынка

Ученые МФТИ проанализировали 63 инновационных препарата, одобренных FDA в 2024–2025 годах, и пришли к выводу: 51 из них (81%) с высокой вероятностью не появятся в российской системе здравоохранения. Треть выборки — онкологические средства (20 препаратов); только 4 имеют теоретический шанс на регистрацию. Основные барьеры — санкции, разрыв цепочек поставок субстанций и невозможность проведения обязательных клинических исследований (КИ) в России.

Из 63 препаратов 47 (74,6%) вообще не тестировались на российских пациентах, что исключает регистрацию в ближайшие годы. Для 4 КИ были прекращены. Процедура занимает годы даже в мирное время — это глобальная норма, но санкции усугубляют ситуацию.

Замдиректора НИИ онкологии им. Блохина Алексей Трякин успокаивает: дефицита критических лекарств нет. Многие новинки имеют аналоги, дженерики или отечественные заменители. Пациенты по стандартам обеспечены; при необходимости консилиум назначит импорт «офф-лейбл» по жизненным показаниям, хотя бюрократия сложна.

0