Рынок КИ в России сфокусировался на отечественных дженериках

Третий год подряд российский рынок клинических исследований (КИ) лекарств остается стабильным: 78–79% исследований проводят местные компании, а 71% приходится на простые дженерики. В 2025 году выдано 615 разрешений на КИ — на 2,7% меньше, чем в 2024-м, с минимальным участием крупных западных фармкомпаний после их ухода в 2022 году.

Российские спонсоры доминируют на рынке КИ, фокусируясь на биоэквивалентности дженериков, без заметного роста испытаний инновационных препаратов. Международные исследования сократились до единичных случаев: Roche и Novartis продолжают долгосрочные наблюдения, а AstraZeneca одобрена по трем локальным проектам. Иностранное спонсорство осуществляется в основном с партнерами из Индии и Китая, часто в партнерстве с российскими фирмами для локализации производства.

Эксперты прогнозируют сохранение тренда на дженерики, но ожидают роста инноваций благодаря нацпроекту «Новые технологии сбережения здоровья» и компенсациям Минпромторга. Ограничение инспекций FDA/EMA снижает привлекательность данных для Запада, однако Россия остается востребованной для сложных КИ дружественными странами.

0