Российский CAR‑T‑препарат «Утжефра» демонстрирует высокую эффективность

На VII Конгрессе гематологов России были представлены результаты клинического исследования российского CAR-T препарата «Утжефра» (действующее вещество — гемагенлеклейцел). По данным заведующего отделом клеточной и иммунной терапии НМИЦ гематологии Ольги Алешиной, общая выживаемость пациентов с раком крови в течение одного года после применения препарата составила 75%, а выживаемость без рецидива —74%.

Разработанный НМИЦ гематологии препарат нацелен на лечение В клеточных злокачественных новообразований, включая лейкозы и лимфомы.

В исследование, одобренное Минздравом, включены 70 участников, в том числе пациенты с агрессивными формами лимфом и лейкозов с вовлечением центральной нервной системы.

НМИЦ гематологии планирует подать документы для условной регистрации «Утжефры». Этот механизм предусмотрен регламентами Евразийского экономического союза и позволяет вывести препарат на рынок до предоставления исчерпывающих клинических данных — если польза от раннего доступа превышает потенциальные риски. Условная регистрация выдается на один год с обязательным ежегодным переподтверждением.

0