Российский дженерик бросает вызов Takeda на рынке терапии лимфом Ходжкина

«Биокад» начал первую фазу многоцентровых клинических исследований (ММКИ) биоаналога брентуксимаба ведотина BCD-283 для терапии рецидивирующей/рефрактерной классической лимфомы Ходжкина. Разрешение Минздрава получено в сентябре 2025 года. Исследование пройдет до 2028 года на базе 25 российских центров и в Беларуси с участием 200 пациентов.
BCD-283 — конъюгат антитело-яд, таргетирующий CD30-позитивные опухоли: антитело доставляет цитотоксин MMAE внутрь клетки, блокируя деление. Препарат тестируют в форме лиофилизата 50 мг для инфузий с фокусом на фармакокинетику, безопасность, иммуногенность по сравнению с оригиналом Адцетрис (Takeda).
Лимфома Ходжкина поражает преимущественно людей 16–35 лет (заболеваемость 2,2/100 тыс., смертность 0,61/100 тыс.). Препарат BCD-283 входит в первую линию с AVD-химиотерапией.

+1