Российская фармкомпания планирует выпустить аналог «Трикафты» в 2027 году

Российская фармацевтическая компания «Амедарт» заявила о намерении представить на рынок отечественный аналог «Трикафты» — дорогостоящего препарата американской компании Vertex для лечения муковисцидоза — до 2027 года. Однако детали о том, как именно компания обойдет действующие патенты на оригинальный препарат, остаются неясными.

На сегодня в России действуют только один аналог «Трикафты», который стал предметом длительных юридических споров, связанных с получением принудительной лицензии. За последние два года годовые продажи «Трикафты» и ее аналога выросли с 1,2 млрд до 25,8 млрд рублей, что создает значительный стимул для разработки более доступного дженерика.

«Амедарт» подтвердила получение четырех разрешений от Минздрава на проведение клинических испытаний своего препарата, который будет сравниваться с оригинальной «Трикафтой».

Пациентское сообщество, тем не менее, высказывает опасения по поводу безопасности новых аналогов, и недавние споры касаются качества клинических исследований, проведенных для непатентованных препаратов. Доверие к альтернативным терапиям в России все еще низко, что может затруднить внедрение новых решений для лечения муковисцидоза.

0