Вы в гостях у пользователя Алина Кабаева

Провизор
Уровень I
Алина Кабаева

Активность

13
достижений
Принято участие в конкурсах
3
Тестов пройдено
3
Комментариев оставлено
3
Лайков поставлено
3

Последние достижения

Регуляторика
17.02.2025
Created with Pixso. ~ 5 мин

Росздравнадзор сможет запрашивать коммерческую тайну у фармпроизводителей

Министерство здравоохранения РФ и Росздравнадзор утвердили порядок межведомственного взаимодействия, позволяющий Федеральной службе запрашивать сведения о лекарственных средствах, в том числе составляющие коммерческую тайну. Новые правила, основанные на ч. 2.1 ст. 9 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», расширяют полномочия Росздравнадзора в сфере контроля за оборотом лекарственных препаратов.

Согласно совместному приказу ведомств, для получения доступа к конфиденциальной информации Росздравнадзор должен направить в Минздрав обоснованный запрос, содержащий наименование лекарственного средства, реквизиты его регистрационного удостоверения или реестровой записи фармсубстанции, а также конкретный перечень запрашиваемых документов и сведений со ссылкой на предмет федерального госконтроля.

Процедура предусматривает оперативное рассмотрение запроса Минздравом. В течение одного дня запрос регистрируется и направляется в Научный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) для проверки соответствия требованиям. В случае выявления несоответствий Росздравнадзор получит отказ.

При положительном решении НЦЭСМП в течение трех рабочих дней передает необходимые сведения и документы в Минздрав, который в течение одного дня направляет их в Росздравнадзор. Важно отметить, что держатель или владелец регудостоверения на лекарственный препарат будет одновременно уведомлен о передаче его коммерческой тайны.

Материалы по теме:
Росздравнадзор опубликовал результаты поиска фальсифицированных препаратов на территории РФ Минздрав РФ: дефицита препаратов по отдельным международным наименованиям нет Госдума рассматривает законопроект защиты от агрессивного маркетинга аптек Минпромторг предлагает исключить «успешные» локализации из перечня СЗЛС Фавипиравир разрешен к использованию при лечении легкой формы COVID-19

Чтобы оставлять комментарии, нужно войти или зарегистрироваться.