Росздравнадзор отзывает «Ацетилсалициловую кислоту Кардио» из-за проблем с качеством

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) объявила об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Ацетилсалициловая кислота Кардио» серии 10124 производства АО «ПФК Обновление» (Россия). Причиной отзыва стало несоответствие качества препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю «Растворение».

В связи с этим, Росздравнадзор предписал производителю, АО «ПФК Обновление», предоставить сведения об изъятии указанной серии препарата из обращения.

Кроме того, служба обратилась к субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, с требованием предоставить в территориальные органы Росздравнадзора информацию, подтверждающую соблюдение требований Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.

Росздравнадзор подчеркивает важность соблюдения установленных требований к качеству лекарственных средств и призывает всех участников рынка к ответственному отношению к обеспечению безопасности пациентов.

0