Противодиабетическая «Тирзетта» получила регистрационное удостоверение

Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало регистрационное удостоверение на препарат с действующим веществом тирзепатид, предназначенный для лечения сахарного диабета.
«Тирзетта», будет выпускаться в форме раствора для подкожного введения. Предусмотрен широкий спектр дозировок: 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг и 15 мг, что позволит подобрать оптимальную схему лечения для каждого пациента. Удобство применения обеспечивается различными вариантами поставки – в виде шприц-ручек, шприцев и шприцев в автоинжекторах.
Производством лекарственного средства и его упаковкой займутся два отечественных предприятия: АО «Биохимик» и завод «Медсинтез». Регистрационное удостоверение на препарат будет действовать до 23 января 2030 года.
Тирзепатид является антагонистом рецептора GLP-1 и применяется для лечения диабета II типа. Этот класс препаратов демонстрирует высокую эффективность в контроле уровня сахара в крови. Ранее аналогичный препарат, разработанный американской компанией, получил одобрение FDA в 2022 году, но не был зарегистрирован в России.
Важным фактором, способствовавшим появлению отечественного аналога, стало прекращение действия патента на тирзепатид на территории России в ноябре 2024 года. Как пояснили в Евразийской патентной организации (ЕАПО), действие патента было прекращено по заявлению правообладателя.

0