Правительство пролонгировало упрощенный порядок для фармрынка до 2026 года

Правительство Российской Федерации продлило срок действия упрощенного порядка подтверждения соответствия ввозимой и выпускаемой продукции, включая лекарственные средства и медицинские изделия, требованиям технических регламентов, национальным и межгосударственным стандартам до 1 сентября 2026 года.

Этот режим, впервые введенный в марте 2022 года, существенно упрощает регуляторные требования к различным видам деятельности в фармацевтической и медицинской отраслях, включая государственную регистрацию лекарств, разрешение на ввоз и вывоз незарегистрированных препаратов, а также проведение клинических исследований лекарственных средств.

Решение правительства направлено на поддержку отечественных предпринимателей в условиях санкционных ограничений, поскольку практика работы в упрощенном порядке доказала свою эффективность. Среди ключевых положений режима — разрешение на ввоз биомедицинских клеточных продуктов и незарегистрированных лекарственных средств, а также упрощенная госрегистрация предельных отпускных цен на препараты из перечня ЖНВЛП и медизделий.

+1