Полиламин для регенерации нервов вызывает международный интерес

Бразильская фармацевтическая компания Cristalia привлекла внимание к экспериментальному препарату полиламин — белку, получаемому из плаценты, способному стимулировать регенерацию нервных волокон. Несмотря на то, что первая фаза клинических испытаний еще не завершена, интерес к препарату резко вырос после публикации компанией препринта исследования 2024 года.
В первом исследовании приняли участие восемь пациентов с полным повреждением спинного мозга (половина — с параплегией, половина — с тетраплегией). Лечение проводилось в течение нескольких дней после травмы:

• двое пациентов умерли от полученных травм;
• шестеро выживших частично восстановили двигательные функции;
• один пациент, получивший перелом шеи в автокатастрофе, полностью восстановился через два года.
Anvisa (бразильский регулятор в сфере здравоохранения) одобрила первую фазу исследования, в рамках которой будет оцениваться безопасность полиламина у пяти пациентов (возраст 18–72 года) с острыми повреждениями спинного мозга в грудном отделе. Лечение планируется проводить в течение 72 часов после травмы, требующей хирургического вмешательства.
На фоне ажиотажа пациенты подают судебные иски для получения доступа к препарату. По данным Anvisa, 84 пациента уже получили разрешение на применение полиламина в качестве паллиативной помощи, из них 44 — по решению суда. Судебные издержки могут составлять от 15 000 до 300 000 реалов (3 000–60 000 долларов).
Компания Cristalia инвестировала в разработку полиламина более 110 миллионов реалов (22 миллиона долларов).
Несмотря на энтузиазм общественности, научное сообщество призывает к осторожности.

0