Первый биоаналог пертузумаба зарегистрирован в России

Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало первый в России биоаналог пертузумаба — препарат Пертувиа®, разработанный российской биотехнологической компанией. Препарат показан для лечения пациентов с HER2-положительным раком молочной железы.

Пертузумаб — это моноклональное антитело, широко используемое в терапии HER2-положительного рака молочной железы в комбинации с трастузумабом и другими противоопухолевыми препаратами. Препарат блокирует рецептор HER2, который в больших количествах содержится на поверхности опухолевых клеток и стимулирует их рост, что приводит к нарушению роста и гибели опухолевых клеток.

Результаты исследования BCD‑178–2/PREFER показали сопоставимость Пертувиа® с оригинальным препаратом по всем ключевым параметрам, включая клиническую эффективность, безопасность, фармакокинетический профиль и иммуногенность.

HER2-положительный рак молочной железы — одна из наиболее агрессивных форм злокачественных опухолей. По данным российских и международных онкологических сообществ, примерно каждая 5-я пациентка с РМЖ имеет данную форму заболевания. В 2023 году в РФ был зарегистрирован 83 151 новый случай РМЖ, что составляет 22,5% в структуре заболеваемости злокачественными новообразованиями у женщин. РМЖ также занимает первое место в структуре смертности женского населения, составляя 15,9%.

+2