Пациент в исследовании Pfizer скончался после приема препарата от гемофилии

Компания Pfizer сообщила о смерти участника долгосрочного исследования препарата Hympavzi, предназначенного для лечения гемофилии A или B. По данным Европейского консорциума по борьбе с гемофилией, мужчина скончался 14 декабря после перенесенного инсульта, за которым последовало кровоизлияние в мозг.
Пациент участвовал в исследовании, в рамках которого изучалось применение Hympavzi у больных с гемофилией A или B — как с ингибиторами, так и без них. Препарат получил одобрение в США в прошлом году для пациентов от 12 лет и старше. Его цель — предотвращение или уменьшение частоты кровотечений за счет воздействия на белки, отвечающие за свертываемость крови. Терапия предполагает еженедельные инъекции.
Pfizer совместно с исследователем, проводившим испытания, и независимым внешним комитетом по мониторингу данных ведет сбор информации для понимания обстоятельств инцидента.
При этом Pfizer заявляет, что, исходя из имеющихся на сегодняшний день знаний и общих клинических данных, не ожидает негативных последствий для безопасности пациентов, принимающих препарат.

0