Московский суд восстановил регистрацию индийского «Урапидил Дж»

Арбитражный суд Москвы восстановил регистрацию препарата «Урапидил Дж» компании ООО «Джодас Экспоим» и обязал Минздрав устранить нарушение прав. Ведомство должно выплатить 50 тыс. руб. госпошлины.

Урапидил — α1-адреноблокатор для срочного снижения АД при гипертонических кризах. Препарат был одним из зарегистрированных дженериков в РФ до отмены регистрации Минздравом в 2025 г. Компания подала более 30 исков против ведомства, по 15 из которых отказали, остальные дела продолжаются.

Минздрав отменил регистрацию на основании письма индийского регулятора о якобы отсутствии GMP-лицензии у «Джодас Экспоим». Компания доказала: письмо касалось бета-лактамных антибиотиков, а не урапидила. Позже DCA подтвердил наличие всех лицензий и GMP-соответствие площадок.

Гендиректор Парсад Сингх Шаши Шанкар под стражей с мая 2025 г. по обвинению во взятке чиновнику Минздрава за продление регистраций. Несмотря на давление, компания сохраняет планы строительства заводов в Москве и Подмосковье.

0