Минздрав РФ отзывает РУ на 12 препаратов, включая 8…

Министерство здравоохранения Российской Федерации 15 октября 2025 года опубликовало решение об отзыве регистрационных удостоверений (РУ) на 12 лекарственных препаратов, семь из которых входили в жизненно важный перечень ЖНВЛП. Основную часть отозванных средств составили препараты индийской компании Jodas Expoim.

Согласно официальным документам, решение об отзыве РУ на препараты Jodas Expoim было принято по инициативе Минздрава в связи с непредоставлением держателем РУ сведений, которые могли бы повлиять на оценку качества, эффективности и безопасности лекарственных средств. Это подчеркивает возрастающее внимание регулятора к вопросам постмаркетингового контроля и необходимости соблюдения фармпроизводителями всех требований по предоставлению актуальной информации о своих продуктах.

Список отозванных препаратов от Jodas Expoim включает:

• Кабозантиниб Дж (кабозантиниб) – противоопухолевое средство, используемое для терапии различных онкологических заболеваний.

• Джорелимпа (имипенем+релебактам+циластатин) – комбинированный антибактериальный препарат широкого спектра действия, применяемый для лечения тяжелых инфекций.

• Эртапенем Дж (эртапенем) – антибактериальное средство из группы карбапенемов, предназначенное для борьбы с серьезными бактериальными инфекциями.

• Урапидил Дж (урапидил) – антигипертензивный препарат для лечения высокого артериального давления.

• Фиратибант (икатибант).

• Вилператин (триентин).

• Диплам (рисдиплам).

• Джамсул (амоксициллин+сульбактам) – комбинированный антибиотик.

Большинство из этих препаратов применялись для терапии тяжелых и хронических заболеваний и были включены в перечень ЖНВЛП, что означает их критическую важность для системы здравоохранения и пациентов. Отзыв РУ на такие средства может создать определенные сложности в доступе к лечению, хотя, вероятно, существуют аналоги или альтернативные методы терапии.