Минздрав РФ отзывает РУ на 12 препаратов, включая 8 средств индийской Jodas Expoim

Министерство здравоохранения Российской Федерации 15 октября 2025 года опубликовало решение об отзыве регистрационных удостоверений (РУ) на 12 лекарственных препаратов, семь из которых входили в жизненно важный перечень ЖНВЛП. Основную часть отозванных средств составили препараты индийской компании Jodas Expoim.

Согласно официальным документам, решение об отзыве РУ на препараты Jodas Expoim было принято по инициативе Минздрава в связи с непредоставлением держателем РУ сведений, которые могли бы повлиять на оценку качества, эффективности и безопасности лекарственных средств. Это подчеркивает возрастающее внимание регулятора к вопросам постмаркетингового контроля и необходимости соблюдения фармпроизводителями всех требований по предоставлению актуальной информации о своих продуктах.

Список отозванных препаратов от Jodas Expoim включает:

•  Кабозантиниб Дж (кабозантиниб) – противоопухолевое средство, используемое для терапии различных онкологических заболеваний.

•  Джорелимпа (имипенем+релебактам+циластатин) – комбинированный антибактериальный препарат широкого спектра действия, применяемый для лечения тяжелых инфекций.

•  Эртапенем Дж (эртапенем) – антибактериальное средство из группы карбапенемов, предназначенное для борьбы с серьезными бактериальными инфекциями.

•  Урапидил Дж (урапидил) – антигипертензивный препарат для лечения высокого артериального давления.

•  Фиратибант (икатибант).

•  Вилператин (триентин).

•  Диплам (рисдиплам).

•  Джамсул (амоксициллин+сульбактам) – комбинированный антибиотик.

Большинство из этих препаратов применялись для терапии тяжелых и хронических заболеваний и были включены в перечень ЖНВЛП, что означает их критическую важность для системы здравоохранения и пациентов. Отзыв РУ на такие средства может создать определенные сложности в доступе к лечению, хотя, вероятно, существуют аналоги или альтернативные методы терапии.

0