Минздрав РФ вводит этическую экспертизу биотехнологических лекарственных препаратов

Минздрав РФ опубликовал проект поправок к закону «Об обращении лекарственных средств», предусматривающий создание специального комитета по этической экспертизе биотехнологических лекарственных препаратов (БТЛП), изготавливаемых индивидуально для конкретного пациента.

Эта мера, инициированная вице-премьером Татьяной Голиковой, направлена на обеспечение безопасности и благополучия пациентов, особенно с жизнеугрожающими заболеваниями, и предотвращение использования БТЛП в ситуациях, противоречащих интересам пациента или общепринятым этическим нормам.

Этическая экспертиза будет оценивать этапы создания и применения БТЛП, риски для пациента и осознанность его решения. По мнению экспертов, это важный шаг к цивилизованному внедрению персонализированных технологий в медицину, особенно в онкологии, где потребность в новых подходах наиболее велика.

В случае принятия, документ вступит в силу 1 сентября 2026 года.

+1