Минздрав представил проект о запрете продажи лекарств без маркировки

Министерство здравоохранения РФ вынесло на общественное обсуждение проект постановления правительства, которое устанавливает порядок запрета продажи лекарственных препаратов без обязательной маркировки. Новые правила будут основываться на данных системы мониторинга «Честный знак» и решениях профильных ведомств.

Согласно проекту, вводится поэтапный запрет на продажу лекарств без маркировки:

•  С 1 июня 2025 года – запрет на онлайн-продажу.

•  С 1 сентября 2026 года – запрет на офлайн-продажу (за исключением лекарств, применение которых приостановлено по решению Росздравнадзора, – с 1 марта 2026 года).

Запрет коснется лекарств, сведения о маркировке которых отсутствуют в системе мониторинга «Честный знак», а также препаратов, применение которых приостановлено уполномоченными органами, гражданский оборот которых прекращен или у которых истек срок годности.

Перед продажей каждого препарата аптеки должны будут в режиме реального времени проверять код маркировки, код идентификации и (или) глобальный идентификационный номер торговой единицы в системе «Честный знак». В случае выявления нарушений оператор системы будет уведомлять контрольно-надзорные органы и предоставлять аптекам информацию о несоответствиях.

Для проверки кода идентификации при офлайн-продаже аптеки должны будут регулярно, но не реже чем каждые два часа, обновлять базу данных о препаратах, оборот которых приостановлен. Также аптечные организации должны будут использовать программное обеспечение от «Честного знака». Аптеки смогут формировать собственные базы данных проданных препаратов на основе фискальных документов и сверять их с информацией системы мониторинга.

Новые правила направлены на борьбу с контрафактной продукцией и незаконным оборотом лекарственных средств, а также на обеспечение безопасности и качества лекарственного обеспечения. Введение запрета на продажу немаркированных препаратов будет способствовать повышению прозрачности на фармацевтическом рынке.

0