Минздрав очистил ГРЛС от 71 препарата

Минздрав России провел крупнейшую за последние годы чистку госреестра лекарственных средств (ГРЛС), отменив регистрации 71 препарата и исключив 14 фармсубстанций. Масштаб процедуры беспрецедентен: обычно из реестра исключают 10-20 позиций за раз, однако на этот раз акцент сделан на регуляторные нарушения, а не на вопросы безопасности или качества лекарств.

Гендиректор аналитической платформы «ФармЗнание» Елена Ватутина объясняет исключения преимущественно юридико-административными причинами: держатели регистрационных удостоверений не поддерживали досье в актуальном состоянии и не привели документацию в соответствие с требованиями ЕАЭС. Компания Medochemie потеряла наибольшее количество регистраций — 15 препаратов, включая антибиотик «Кирин» (спектиномицин) для гонореи и гиполипидемический «Медостатин» (ловастатин); заявления на отзыв подала ООО МДА.

Среди исключенных — «Синуфорте» (EGIS) для синуситов, «Ревмонн» (этрофенамат) и препараты других производителей, однако у большинства есть аналоги на рынке. Теоретически исчезновение уникальных позиций может затронуть клиническую практику, но их заменят препараты с аналогичными механизмами действия.

0