Европейская комиссия одобрила Voranigo для лечения глиом с мутацией IDH

Европейская комиссия одобрила применение препарата Voranigo (vorasidenib) компании Servier для лечения взрослых и подростков с неконтрастирующей астроцитомой 2-й степени злокачественности и олигодендроглиомой, имеющими мутации в генах IDH1 R132 или IDH2 R172. Решение основано на результатах исследования III фазы INDIGO, которое продемонстрировало улучшение выживаемости без прогрессирования и времени до следующего вмешательства по сравнению с плацебо, а также хорошую переносимость терапии.

Voranigo стал первым таргетным препаратом, одобренным Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), специально разработанным для воздействия на мутантные ферменты IDH при глиомах 2-й степени тяжести. Одобрение действует во всех странах Европейского союза, а также в Исландии, Лихтенштейне и Норвегии. Препарат уже получил разрешения на продажу в ряде других стран, включая США, Японию, Канаду и Великобританию.

По словам старшего директора Servier Ислама Хассана, это одобрение знаменует важный прорыв для пациентов, ожидавших новые методы лечения более двух десятилетий. В дополнение к развитию нейроонкологии компания Servier недавно приобрела потенциальное лекарство от синдрома ломкой Х-хромосомы, что свидетельствует о расширении ее инновационного портфеля.

+1