ДВФУ готовит уникальный неопиоидный пептид-анальгетик к испытаниям

Дальневосточный федеральный университет (ДВФУ) совместно с Тихоокеанским институтом биоорганической химии им. Г.Б. Елякова ДВО РАН (ТИБОХ) завершил доклинические исследования неопиоидного пептидного обезболивающего препарата и запланировал начало клинических испытаний в 2027 году, сообщила директор Передовой инженерной школы ДВФУ Людмила Текутьева.

 Молекула была выявлена в 2016 г. в морской анемоне и представляет собой природный пептид, направленный на ключевые мишени центральной нервной системы, ответственные за передачу болевого сигнала.

В отличие от традиционных опиоидов, новый препарат не вызывает толерантности и зависимости, что подтверждают доклинические данные об отсутствии серьезных побочных эффектов.

Биотехнология производства

— На площадке партнера — научного центра «Вектор» Роспотребнадзора — создана микробная «биофабрика»: в генетическую конструкцию встроен ген пептида, что позволяет производить его в больших объемах в биореакторах.

— После культивации лизат очищают промышленными методами (фильтрация, хроматография), получают чистый фармакологический субстант в соответствии с требованиями GMP.

— Текущая технология прошла успешное масштабирование, а качество и воспроизводимость уже приведены к промышленным стандартам.

Партнерство и дальнейшие планы

— В 2025 году к проекту присоединилась крупная российская фармкомпания, взявшая на себя задачу промышленного производства после фазы клиники.

— Для вывода препарата на рынок планируется создание совместного предприятия при участии ДВФУ, партнеров по ТИБОХ и инвесторов.

— Потенциальной площадкой нового производства станет Инновационный научно-технологический центр «Русский» в рамках федеральной программы «Приоритет-2030».

0