Госзакупки окрелизумаба сокращены в ожидании выхода на рынок российских биоаналогов

Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения (ФЦПиЛО) Минздрава РФ принял решение о сокращении закупок препарата окрелизумаб (Окревус) в связи с ожидаемым появлением на рынке отечественных биоаналогов. В августе 2025 года ФЦПиЛО объявил о проведении крупнейшей за последние три года закупки окрелизумаба на сумму 17,7 млрд рублей, однако тендер был отменен после обращения неназванной компании, сообщившей о планах по выводу на рынок в 2026 году российского биоаналога.

В результате корректировки, объем закупаемого препарата был сокращен практически вдвое, а начальная максимальная цена уменьшена до 10,54 млрд рублей. Для программы «14 ВЗН» планировалось приобрести 464,5 тысячи мл препарата на 2026 год, в то время как первоначально запрашивалось 885,9 тысяч мл на 2026-2027 годы.

Клинические исследования собственного биоаналога окрелизумаба (RPH-035) проводит российская компания «Р-Фарм», получившая разрешение на это в начале 2025 года. Кроме того, исследования своих аналогов проводят российские Biocad и «Генериум», а также иранская CinnaGen. Окрелизумаб является первым в мире препаратом, одобренным для терапии первично-прогрессирующего рассеянного склероза. Патентные права Roche на окрелизумаб действуют в РФ до 2030 года.