Госдума дала старт созданию списка стратегически значимых лекарств

В январе 2025 года Правительство России внесло в Госдуму законопроект, разработанный Минздравом РФ в октябре 2024 года, вносящий изменения в № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Законопроект предусматривает создание перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС), сформированного из числа жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), производство которых планируется локализовать в РФ на всех стадиях технологического процесса.

Согласно пояснительной записке, изменения направлены на обеспечение стабильного востребованного производства лекарств, включенных в перечень СЗЛС, что благоприятно отразится на субъектах предпринимательской деятельности.

Замминистра здравоохранения РФ Сергей Глаголев заявил, что на разработку критериев формирования перечня СЗЛС потребуется около трех месяцев после принятия законопроекта и столько же на утверждение перечня. Минздрав РФ предлагает включить в перечень препараты для лечения орфанных заболеваний, инновационные отечественные препараты, гематоонкологические лекарства, первые дженерики, а также лекарства для экстренных ситуаций из перечня ЖНВЛП.

В Минпромторге указали на необходимость формирования базовых (наличие в ЖНВЛП и клинических рекомендациях) и вспомогательных (антибактериальные, антимикробные препараты, вакцины, ненаркотические анальгетики, препараты крови и не имеющие аналогов лекарства) критериев. В ФАС считают, что в перечень должны войти популярные социально значимые препараты, инновационные лекарства (в том числе орфанные), вакцины, препараты крови, обезболивающие, педиатрические лекарства.

0