Гам-VLP-рота готовится к подаче документов в Минздрав

Вакцина против ротавирусной инфекции Гам-VLP-рота, разработанная учеными Национального исследовательского центра (НИЦ) эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, может получить регистрационное удостоверение в 2026 году. Как сообщила руководитель отдела молекулярной вакцинологии и иммунодиагностики центра, доктор биологических наук, член-корреспондент РАН Татьяна Гребенникова, исследователи планируют завершить все необходимые клинические испытания и подать документы на регистрацию в Министерство здравоохранения в конце 2025 года.

На сегодняшний день вакцина для возрастной категории детей от 8 до 32 недель проходит 2-3 фазу клинических испытаний. Этот этап является ключевым для подтверждения безопасности и эффективности препарата перед его широким применением. Важно отметить, что исследования для детей более старшего возраста уже успешно завершены, что демонстрирует прогресс в разработке и потенциал вакцины для разных возрастных групп.

Успешное завершение клинических исследований и последующая регистрация Гам-VLP-рота станут значительным шагом в борьбе с ротавирусной инфекцией, которая является одной из ведущих причин тяжелых форм диареи у детей младшего возраста по всему миру. Новая отечественная вакцина может существенно расширить арсенал средств профилактики и внести вклад в снижение заболеваемости и смертности от этого распространенного заболевания.

0