В России стартуют КИ аналога инсулина Райзодег

Минздрав России разрешил «Герофарму» провести первую фазу клинических исследований отечественного аналога Райзодега от Novo Nordisk. Это комбинация инсулина деглудек и инсулин аспарт под кодовым названием GP40231 для лечения диабета 1 и 2 типа. Разрешение действует до конца 2027 года.

Испытания пройдут в НМИЦ эндокринологии имени Дедова и ярославской клинической больнице номер 3. В них участвуют 60 здоровых добровольцев. Компания сравнит как работает их препарат и оригинальный Райзодег. Результаты ждут к концу этого года.

Райзодег занимает десятое место среди самых закупаемых инсулинов для госучреждений. За 10 месяцев 2025 года на него потратили 1,2 миллиарда рублей. Препарат входит в перечень жизненно важных лекарств. Производство базового вещества идет в Дании, а упаковка — в Калуге.

Патент Novo Nordisk на инсулин деглудек действует до 2028 года. «Герофарм» уже пытался оспорить его в судах, но безуспешно. Компания активно развивает линейку российских аналогов инсулинов и первой в России использует стандартный метод эугликемического гиперинсулинемического клэмпа для таких исследований.

0