В России стартует исследование назального спрея «Никефен» — нового препарата на основе бензодиазепина

Научно‑клинический центр токсикологии им. академика С. Н. Голикова ФМБА (НКЦТ) получил разрешение Минздрава России на проведение I фазы клинических исследований (КИ) препарата «Никефен» (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) в форме назального спрея. Это первый в стране опыт изучения бензодиазепина в такой лекарственной форме.
«Никефен» относится к группе бензодиазепинов и обладает комплексом фармакологических эффектов — транквилизирующим, противосудорожным, снотворным и седативным. Исследование пройдет в формате открытого нерандомизированного КИ. Ученые намерены оценить безопасность препарата, его переносимость и фармакокинетику при однократном введении в дозировке 17 %. В исследовании примут участие 32 взрослых здоровых добровольца. Разрешение регулятора действует до конца 2026 года.

+1