В России зарегистрирован первый отечественный биоаналог деносумаба для лечения остеопороза

Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало регистрационное удостоверение на «Форседено» — первый в России биоаналог деносумаба, антител, используемых для лечения остеопороза. Препарат, разработанный российской компанией на основании лицензионного соглашения с компанией AryoGen Pharmed (входящей в ГК CinnaGen), призван сделать лечение остеопороза более доступным.

Деносумаб – это моноклональное антитело, которое используется для лечения остеопороза, снижая риск переломов костей. Препарат блокирует белок RANKL, который играет ключевую роль в разрушении костной ткани.

Референтным препаратом для создания «Форседено» стало лекарство «Пролиа» американской компании Amgen. Сопоставимая клиническая эффективность биоаналога была подтверждена в двойном слепом клиническом исследовании, в котором ни врач, ни пациент не знали, к какой группе относится пациент.

В компании указали, что сейчас уже более 50 тыс. пациентов с остеопорозом использовали «Форседено» для лечения, получив значительное улучшение состояния костной ткани и снижение риска переломов.

+1