В России зарегистрирован первый биоаналог тромболитика для лечения инфаркта и инсульта

Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало первый в России биоаналог препарата тенектеплаза, применяемого для тромболитической терапии острого инфаркта миокарда и острого ишемического инсульта. Препарат, разработанный российской фармацевтической компанией получен с использованием технологии рекомбинантных ДНК.

Биоаналог, получивший название «Нектелиза» (МНН: тенектеплаза), представляет собой рекомбинантный фибрин-специфический модифицированный активатор плазминогена, способный растворять сгустки крови. Особенностью препарата является возможность однократного болюсного введения, что, по мнению экспертов, позволяет значительно сократить время оказания экстренной помощи пациентам.

Препарат создан по технологии рекомбинантной ДНК с использованием клеточной линии CHO (Chinese hamster ovary — клетки яичника китайского хомячка). Одобренные показания к применению биоаналога включают тромболитическую терапию острого инфаркта миокарда у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет и тромболитическую терапию острого ишемического инсульта у взрослых в течение 4,5 часов с момента появления симптомов, после исключения внутричерепного кровоизлияния.

0